liofilizadores coletores

Visão geral dos liofilizadores de coletores

Um liofilizador múltiplo é frequentemente usado como equipamento de entrada na liofilização.Pesquisadores que estão procurando um ingrediente farmacêutico ativo ou processando frações de HPLC geralmente usam um liofilizador múltiplo durante suas etapas iniciais no laboratório.A decisão de adquirir este tipo de liofilizador é normalmente baseada em critérios que incluem, mas não se limitam a:

1. -O número de usuários no laboratório geralmente é alto e a quantidade de produto que eles estão fabricando é pequena

2. - Grande número de pequenas amostras individuais

3. Orçamento de equipamento menor

4. Tipo de instalação de banco de celular

5. Produto liofilizado não para uso comercial nesta fase

6. Pesquisa em estágio inicial

7. Requer processamento de produto minimamente crítico

Embora um grande número de sistemas de manifolds sejam adquiridos e sejam bastante adequados para a tarefa em questão, é importante entender que o uso de um liofilizador do tipo manifold tem limitações significativas em relação ao processo de liofilização.Em última análise, o operador não tem controle sobre o processo de liofilização, como faria no liofilizador mais caro e complexo do tipo bandeja ou prateleira.No entanto, existem etapas que podem ser tomadas para criar um maior sucesso em um liofilizador manifold quando esse equipamento é usado.Este artigo explicará os sistemas básicos de manifold, suas limitações e pontos fortes e como mitigar alguns dos problemas que podem ocorrer durante o processo de liofilização.

Entendendo as partes de um liofilizador múltiplo

Como todos os liofilizadores, um liofilizador múltiplo tem 4 componentes básicos.Esses são:

· Estação de adição de produtos

· Condensador

· Vácuo

· Sistema de controle

Estação de adição de produtos
A estação de adição de produto é a peça do equipamento que introduz o produto no liofilizador.No caso de um sistema manifold, os recipientes do produto são geralmente frascos.O produto é colocado no frasco e geralmente congelado estaticamente em um banho de baixa temperatura ou em um freezer.Discutiremos as opções de congelamento com mais profundidade posteriormente nesta nota técnica.

O condensador
O condensador em quase todos os liofilizadores modernos é uma superfície refrigerada que serve para conduzir o processo de sublimação criando um

área de pressão mais baixa no secador.O condensador também serve para reter umidade/solventes e, assim, evitar que eles vão para a bomba de vácuo.A maioria dos liofilizadores são oferecidos em um “estágio único”

(compressor único), “dois estágios” (dois compressores) ou “dois estágios misturados” (dois compressores com uma mistura especial de gás).Faixas máximas de baixa temperatura de – 48C (para uma unidade de estágio único) a -85C (sistema de dois estágios) não são incomuns.Alguns sistemas misturados podem atingir temperaturas ainda mais baixas, como -105C.É imperativo entender que a pressão de vapor sobre o gelo não é uma curva linear.À medida que a temperatura fica cada vez mais baixa, a lei dos retornos decrescentes se aplica.

Sistema de Vácuo e Bomba de Vácuo
A pressão de vapor sobre o gelo a -48C é equivalente a 37,8 mT.Em -85C é 0,15 mT que se traduz em uma diferença de aproximadamente 37,65

mT.Você pode ver, no entanto, que abaixo de -85C uma temperatura mais baixa cria apenas uma diminuição incremental muito pequena na pressão – nos décimos e centésimos de miliTorr.De fato, a maioria das tabelas de pressão de vapor sobre gelo publicadas param em aproximadamente -80C porque em temperaturas mais baixas o diferencial de pressão se torna insignificante.

A bomba de vácuo para a maioria dos liofilizadores manifold é uma bomba de vácuo selada a óleo de palhetas rotativas de dois estágios.O único propósito das bombas de vácuo durante a maior parte do processo de liofilização é remover vapores não condensáveis ​​(nitrogênio, oxigênio, dióxido de carbono e outros) do liofilizador.Ao remover os gases não condensáveis ​​do sistema, a bomba de vácuo ajuda essencialmente a criar o ambiente para a sublimação (gelo para vapor sem passar pela fase líquida)

ocorrer.Como todos os liofilizadores têm vazamentos (vazamentos virtuais – desgaseificação de aço inoxidável (sim, pode sair gás), juntas, acrílicos e outros e pequenos vazamentos reais de várias configurações e locais dentro do sistema, como no tubo de vácuo conectado entre o condensador e a bomba de vácuo) a bomba de vácuo é operada continuamente durante todo o ciclo de liofilização.Teoricamente, SE o liofilizador estivesse total e completamente livre de vazamentos, uma vez que a bomba de vácuo executasse a puxada inicial, ela poderia ser essencialmente desligada e não usada mais até o final da corrida.Na vida real isso não é possível.

O Sistema de Controle
O sistema de controle de um liofilizador está se tornando cada vez mais importante na diferenciação de um liofilizador para outro.A quantidade de automação e facilidade de uso pode variar muito de uma máquina para outra.Independentemente da marca, é recomendável que a ativação e a desativação automática façam parte dos recursos do controlador.Em laboratórios onde os secadores manifold são mais comumente usados, a liofilização é um meio para um fim e simplesmente outro processo em uma longa lista de processos que as pessoas devem usar para atingir seus objetivos.Nem todo mundo é um especialista em liofilizador.Ter as funções automáticas de ligar e desligar ajuda a garantir que as sequências adequadas de inicialização e desligamento sejam usadas para fornecer proteção e longevidade ao sistema.